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8 H
PERSONAS TRABAJADORAS DEL SECTOR QUÍMICA | AUTÓNOMAS | ERE | ERTE | ECONOMÍA SOCIAL

1. NORMATIVA APLICABLE.
1.1. El Reglamento Europeo de Cosméticos CE 1223/2009.
1.2. El Anexo I del Reglamento de Cosméticos.

2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA DEL PRODUCTO COSMÉTICO.
2.1. Apartado 1 del ANEXO I A.
2.2. Objetivo.
2.3. Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I

3. CARACTERÍSTICAS FÍSICO-QUÍMICAS, MICROBIOLÓGICAS Y ESTABILIDAD DEL PRODUCTO COSMÉTICO.
3.1. Apartado 2 del ANEXO I A.
3.2. Objetivos
3.3. Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I sobre las propiedades físico-químicas.
3.4. Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I sobre la estabilidad.
3.5. Apartado 3 del ANEXO I A.
3.6. Objetivos.
3.7. Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I sobre las especificaciones microbiológicas.
3.8. Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I sobre la eficacia del sistema conservante.

4. IMPUREZAS, TRAZAS E INFORMACIÓN SOBRE EL MATERIAL DE EMBALAJE.
4.1. Apartado 4 del ANEXO I A.
4.2. Objetivos.
4.3. Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I sobre las impurezas y trazas.
4.4. Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I sobre la inevitabilidad técnica de trazas de sustancias prohibidas.
4.5. Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I sobre las características relevantes del material de embalaje.

5. USO NORMAL Y RAZONABLEMENTE PREVISIBLE. EXPOSICIÓN AL PRODUCTO COSMÉTICO Y A LAS SUSTANCIAS.
5.1. Apartado 5 del ANEXO I A.
5.2. Objetivos
5.3. Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I sobre el uso normal y razonablemente previsible del producto
5.4. Apartado 6 del ANEXO I A.
5.5. Objetivos
5.6. Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I sobre la exposición al producto cosmético.
5.7. Apartado 7 del ANEXO I A.
5.8. Objetivos
5.9. Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I sobre la exposición a las sustancias individuales

6. PERFIL TOXICOLÓGICO DE LAS SUSTANCIAS.
6.1. Apartado 8 del ANEXO I A.
6.2. Objetivos
6.3. Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I sobre el perfil toxicológico de las sustancias individuales.
6.3.1. Consideraciones generales
6.3.2. Perfil toxicológico de sustancias para todos los criterios toxicológicos pertinentes
6.3.3. Examen de todas las rutas importantes de absorción
6.3.4. Examen de los efectos sistémicos y cálculo del margen de seguridad (MoS).
6.3.5. Impacto en el perfil toxicológico de ciertas características de las sustancias o del producto.
6.3.6. Uso de la extrapolación debe ser motivado y justificado.
6.3.7. Identificación de las fuentes de información.

7. EFECTOS NO DESEADOS Y EFECTOS GRAVES NO DESEADOS. INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO COSMÉTICO
7.1. Apartado 9 del ANEXO I A.
7.2. Objetivos
7.3. Recomendaciones de las guidelines del anexo I sobre los efectos adversos no deseados y efectos adversos no deseados graves
7.4. Apartado 10 del ANEXO I A.
7.5. Objetivo.
7.6. Recomendaciones de las guidelines del anexo I sobre la información adicional relevante del producto cosmético

8. EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DEL PRODUCTO COSMÉTICO
8.1. El ANEXO I B.
8.2. Apartado 1 del ANEXO I B.
8.3. Objetivo
8.4. Recomendaciones de las guidelines del anexo I sobre la conclusión de la evaluación
8.5. Apartado 2 del ANEXO I B.
8.6. Objetivo.
8.7. Recomendaciones de las guidelines del anexo I sobre el etiquetado: advertencias e instrucciones de uso.
8.8. Apartado 3 del ANEXO I B.
8.9. Objetivos.
8.10. Recomendaciones de las guidelines del anexo I sobre el razonamiento.
8.10.1. Evaluación de seguridad de sustancias y/o mezclas.
8.10.2. Evaluación de seguridad del producto cosmético.
8.11. Apartado 4 del ANEXO I B.
8.12 Objetivo.
8.13. Recomendaciones de las guidelines del anexo I sobre las credenciales del evaluador y la aprobación
de la parte

ANEXO NORMATIVA BASICA.
1. Reglamento Europeo de Cosméticos CE 1223/2009.
2. Guidelines del Anexo I del Reglamento de Cosméticos

Adquirir los conocimientos necesarios para identificar lo que requiere la legislación para el Expediente Informativo de Producto Cosmético (PIF) y tener criterios básicos para la subcontratación del Expediente.

Pertenecer a alguno de los siguientes colectivos:

Personas autónomas

Personas trabajadoras del sector química

Personas en ERE o ERTE

Personas de la Economía social

 

Importe
Gratis

Duración
8 h

Plan
Estatal

A quién va dirigido
Personas autónomas y trabajadoras del sector química, en ERE o ERTE o pertenecientes a la economía social

Dónde
Online – Toda España – En aula virtual

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